Апиксобан льготы

Апиксабан (Apixabanum) Масса тела. У пациентов с массой тела более 120 кг концентрация апиксабана в плазме крови была приблизительно на 30% ниже, чем у

Апиксобан льготы

Содержание

Апиксабан (Apixabanum)

Масса тела. У пациентов с массой тела более 120 кг концентрация апиксабана в плазме крови была приблизительно на 30% ниже, чем у пациентов с массой тела от 65 кг до 85 кг; у пациентов с массой тела менее 50 кг данный показатель был приблизительно на 30% выше. Коррекция дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется.

Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не оказывает влияния на Cmax апиксабана. Однако отмечалось повышение концентрации апиксабана, коррелировавшее со степенью снижения функции почек, оценивавшейся по значениям Cl креатинина. У лиц с нарушением функции почек легкой ( Cl креатинина — от 51 мл/мин до 80 мл/мин), средней ( Cl креатинина — от 30 мл/мин до 50 мл/мин) и тяжелой степени ( Cl креатинина — от 15 мл/мин до 29 мл/мин) значения AUC апиксабана в плазме крови возрастали на 16, 29 и 44% соответственно по сравнению с таковыми у лиц, имевших нормальные значения Cl креатинина. При этом нарушение функции почек не оказывало очевидного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабана в плазме крови и его анти-FXa активностью.

Но эксперты советуют принять во внимание, что право на выдачу бесплатных медицинских препаратов есть только у сети аптек, заключившей с государством договор. То есть отказ в частной аптеке — это не нарушение. Плюс, нельзя забывать о сроках действия рецепта, который в основном актуален 30 дней (но тут зависит от препарата, тк. он отличается для психотропных, обезболивающих и тд).

Граждане с ОВЗ нуждаются в лекарствах, так как им необходимо поддерживать своё здоровье, стремиться к стабильности или улучшению состояния. При этом многие препараты входят в группу дорогостоящих и, соответственно, не доступных для льготной категории. Поэтому инвалиды обеспечиваются бесплатными лекарствами, выписанными по рецепту. Далее рассмотрим ключевые вопросы по теме.

Такие виды препаратов, как дезагреганты, препятствующие образованию тромбов, антикоагулянты для снижения свертываемости крови и гиполипидемические препараты для уменьшения уровня холестерина в крови, начали закупать в соответствии с постановлением о дополнительном лекарственном обеспечении. Эти лекарства позволяют предупредить инфаркт и инсульт, а также не допустить их повторения. По словам медиков, без должной терапии повторные инфаркты или инсульты — всегда лишь вопрос времени.

Пациенты московских поликлиник начали бесплатно получать новые кардиологические лекарства. Врачи выдают им антикоагулянты — дабигатрана этексилат, ривароксабан и апиксабан. Их назначают только по медицинским показаниям независимо от наличия или отсутствия инвалидности или другого льготного статуса.

капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. — Клинически значимое кровотечение. — При состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни желудочно-кишечного тракта; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии. — Тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений. — Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе. — Возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют). — Беременность (данные о применении препарата отсутствуют). — Период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют). — Одновременное применение с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений, такими как любые антикоагулянтные препараты, нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера. — Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Эликвис принимают внутрь, независимо от приема пищи. В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, таблетку препарата Эликвис можно измельчить и развести в воде или 5ДВ или яблочном соке или смешать с яблочным пюре и незамедлительно принять внутрь. В качестве альтернативы, таблетку препарата Эликвис можно измельчить и развести в 60 мл воды или 5ДВ и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд. Лекарственное вещество в измельченных таблетках препарата Эликвис сохраняет стабильность в воде, 5ДВ, яблочном соке и яблочном пюре до 4 часов. 1. У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней. 2.У пациентов с фибрилляцией предсердий: по 5 мг два раза в сутки. У пациентов с фибрилляцией предсердий дозу препарата снижают до 2,5 мг два раза в сутки: — При наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ? 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л). 3. Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): По 10 мг два раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений. Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 месяца. Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): По 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА. Применение у пациентов с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением клиренса креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы апиксабана не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Эликвис не рекомендуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Применение у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п.2 — применение при фибрилляции предсердий). Масса тела. Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п.2 — применение при фибрилляции предсердий). Пол. Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется. Раса и этническое происхождение. Коррекции дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется. Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами. Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат Эликвис и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается). Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К. Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом Эликвис следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2,0. При переводе пациентов с терапии препаратом Эликвис на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжать терапию препаратом Эликвис в течение 48 ч после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 ч следует проконтролировать МНО перед приемом следующей дозы препарата Эликвис. Совместный прием варфарина (или другого антагониста витамина К) и препарата Эликвис следует продолжать до достижения МНО ? 2,0. При достижении МНО ? 2,0 прием препарата Эликвис следует прекратить. Хирургические и инвазивные процедуры. Эликвис следует отменить по крайней мере за 48 ч до плановой операции или инвазивной процедуры с предполагаемым средним или высоким риском развития угрожающего жизни или клинически значимого кровотечения. Эликвис следует отменить по крайней мере за 24 ч до плановой операции или инвазивной процедуры в случае, если предполагается низкий риск развития кровотечения или возможно кровотечение некритичной локализации, которое возможно легко контролировать. В случае если отложить процедуры невозможно, следует соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск кровотечения. Также следует оценить соотношение рисков кровотечения и отдаления сроков операции. При неклапанной фибрилляции предсердий обычно не требуется применение «терапии моста» в течении 24-48 ч после отмены апиксабана перед хирургическими вмешательствами. Терапия апиксабаном после вмешательства должна быть возобновлена немедленно по достижении адекватного гемостаза. Пациенты могут продолжать прием препарата Эликвис во время проведения кардиоверсии. При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом. При временной остановке антикоагуляционной терапии по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.

Еще почитать —>  Прописка дистанционно через мфц

Эликвис табл

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава; профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких, как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца; лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

  • профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;
  • лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Эликвис инструкция по применению

Перед проведением кардиоверсии необходимо получить подтверждение о надлежащем приеме препарата Эликвис ® . При принятии решения о назначении и продолжительности лечения необходимо опираться на установленные рекомендации по применению антикоагулянтов у пациентов, которым требуется проведение кардиоверсии.

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2.5 мг 2 раза/сут (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). При принятии решения о времени начала терапии врачам следует принять во внимание потенциальный положительный эффект от ранней антикоагулянтной терапии в профилактике венозной тромбоэмболии наравне с риском развития постоперационного кровотечения. У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая, сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований), кровотечение (в т.ч. гематома, вагинальные и уретральные кровотечения); нечасто — тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов).

При развитии геморрагических осложнений необходимо отменить лечение препаратом и выполнить обследование на предмет выявления источника кровотечения. При необходимости назначают соответствующее лечение, в частности хирургическую остановку кровотечения или трансфузию свежезамороженной плазмы крови.

сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): гематомы, перикардиальное кровотечение, кровотечение в брюшную полость, другие виды кровотечений, геморрагический шок, геморрагический диатез, геморрагическая анемия, спонтанное развитие гематом;
нервная система и органы чувств: геморрагический инсульт, черепно-мозговые кровоизлияния, экстрадуральная гематома, субдуральное кровотечение, кровоизлияние в конъюнктиву, кровоизлияния в сетчатку, склеру, стекловидное тело, кровоизлияния в ткани глазного яблока, ушные кровотечения;
дыхательная система: кровохарканье, носовое кровотечение, легочное альвеолярное кровотечение;
пищеварительная система: кровотечение из десен, наличие неизмененной крови в кале, ректальное кровотечение, геморроидальное кровотечение, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровотечение из язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, анальное кровотечение, положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь, кровотечение в ротовую полость, синдром Мэлори-Вейса, гематомы брюшной стенки, желудочное кровотечение, кровотечение в тонком кишечнике;
опорно-двигательная система: кровоизлияние в мышцы;
кожные покровы: кровотечение из кожных покровов, кровоподтек, петехия, повышенная склонность к кровотечениям, пурпура, кровотечение из кожных язв, кровяная мозоль;
мочеполовая система: гематурия, кровотечения мочевыводящей системы, вагинальные кровотечения, гиперменорея, метроррагия, гематома почки, маточное кровотечение, менометроррагия, генитальные кровотечения, гематоспермия, кровоизлияния в молочную железу, маточные кровотечения после наступления менопаузы, наличие крови в моче, скрытая кровь, наличие эритроцитов в моче;
прочие: гематома в месте проведения пункции сосуда, гематома в месте проведения инъекции, кровотечение из раны, кровотечение в месте инъекции, травматическая гематома, гематома в месте проведения инфузии, сосудистая псевдоаневризма, периорбитальная гематома, подкожная гематома, гематурия после проведения процедуры, гематома во время и после проведения процедуры.

Апиксабан принимается внутрь, вне зависимости от приема пищи. При пропуске приема апиксабана необходимо принять его как можно скорее, а в дальнейшем продолжить применение 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.
После планового эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12 — 24 часа после операции), рекомендуемая продолжительность терапии при эндопротезировании тазобедренного сустава составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.
У пациентов с фибрилляцией предсердий: по 5 мг два раза в сутки; дозу апиксабана снижают до 2,5 мг два раза в сутки при наличии двух или более факторов: масса тела 60 кг и менее, возраст 80 лет и старше, концентрация креатинина в плазме крови 1,5 мг/дл и более (133 мкмоль/л).
Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии: по 10 мг два раза в сутки в течение 7 дней, далее 5 мг 2 раза в сутки; длительность терапии устанавливается строго индивидуально с учетом соотношения риска развития клинически значимых кровотечений и ожидаемой пользы; решение о продолжительности лечения должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, которые предрасполагают к рецидиву (то есть травма, предшествующее хирургическое вмешательство, период иммобилизации и так далее), а также проявлений тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии, составляя, как минимум, 3 месяца.
Профилактика рецидивов тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен: по 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.
Необходимо с осторожностью применять апиксабан пациентами с легкой и средней печеночной недостаточностью (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется использование апиксабана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Не требуется коррекции дозы апиксабана при нарушении функционального состояния почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением клиренса креатинина до 15 мл/мин. У больных с нарушением функционального состояния почек тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также у больных, которые находятся на диализе, использование апиксабана не рекомендуется.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы апиксабана не требуется (за исключением использования при фибрилляции предсердий).
Не требуется коррекции дозы апиксабана в зависимости от массы тела больного (за исключением использования при фибрилляции предсердий).
Не требуется коррекции дозы апиксабана в зависимости от пола, расы или этнического происхождения пациента.
Перевод с парентеральных антикоагулянтов на апиксабан и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного применения отменяемого препарата, при этом очередную дозу отменяемого препарата принимать не нужно.
Перевод пациентов с лечения варфарином или прочими антагонистами витамина К на лечение апиксабаном необходимо проводить при значении международного нормализованного отношения у пациента ниже 2,0.
При переводе пациентов с лечения апиксабаном на варфарин или прочие антагонисты витамина К необходимо продолжать лечение апиксабаном в течение 2 суток после приема первой дозы варфарина или прочих антагонистов витамина К. Через 2 суток необходимо проконтролировать международное нормализованное отношение перед применением следующей дозы апиксабана. Совместное применение варфарина (или прочего антагониста витамина К) и апиксабана необходимо продолжать до достижения международного нормализованного отношения 2,0 или более. При достижении международного нормализованного отношения 2,0 или более применение апиксабана необходимо прекратить.
Апиксабан необходимо отменить как минимум за 2 суток до инвазивной процедуры или плановой операции с предполагаемым средним или высоким риском развития клинически значимого или угрожающего жизни кровотечения. Апиксабан необходимо отменить как минимум за сутки до инвазивной процедуры или плановой операции с предполагаемым низким риском развития кровотечения или возможным кровотечением некритичной локализации, которое возможно легко контролировать. При невозможности отложить процедуры необходимо соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск развития кровотечения. Также необходимо оценить соотношение рисков отдаления сроков операции и развития кровотечения. Обычно не требуется использования «терапии моста» при неклапанной фибрилляции предсердий в течении 1 — 2 суток после отмены апиксабана перед оперативными вмешательствами. После хирургического вмешательства лечение апиксабаном должно быть возобновлено немедленно по достижении адекватного гемостаза. Во время проведения кардиоверсии пациенты могут продолжать прием апиксабана.
При временном перерыве в терапии апиксабаном (преднамеренном или случайном) возрастает риск тромбоза. Пациентов следует проинструктировать о необходимости избегать перерывов в терапии апиксабаном. При временной остановке антикоагуляционного лечения по любым причинам оно должно быть возобновлено как можно скорее.
У больных с состояниями, которые требуют использования монотерапии или лечения совместно двумя антиагрегантными лекарственными средства, а так же у пациентов с фибрилляцией предсердий необходимо тщательно оценить соотношения пользы и риска до начала совместного использования с апиксабаном.
У больных высокого риска после острого коронарного синдрома с наличием множественных некардиальных и кардиальных сопутствующих патологий при одновременном использовании апиксабана и ацетилсалициловой кислоты или клопидогрела было и ацетилсалициловой кислоты показано значительное увеличение риска развития кровотечения при сравнении с плацебо.
При применении апиксабана, как и других антикоагулянтов, необходим тщательный контроль пациентов на предмет развития кровотечений. Прием апиксабана необходимо отменить при развитии тяжелых кровотечений. При развитии осложнения в виде кровотечения лечение апиксабаном должно быть остановлено; также следует установить источник кровотечения. Из возможных вариантов остановки кровотечения могут быть рассмотрены трансфузия свежезамороженной плазмы или хирургический гемостаз, при жизнеугрожающих состояниях, которые невозможно контролировать при помощи вышеперечисленных методов, следует рассмотреть вопрос о введении рекомбинантного фактора свертывания крови VIIа, хотя опыта использования этого фактора свертывания крови у больных, которые принимают апиксабан, в настоящий момент нет.
Отмена лечения антикоагулянтами, включая апиксабан, перед инвазивной процедурой или хирургическим вмешательством, при активном кровотечении может увеличивать риск развития тромбозов. Необходимо избегать продолжительной отмены лечения и, если необходимо временно прекратить прием апиксабана, то его следует возобновить как можно скорее.
В рамках клинических исследований апиксабан не применялся у пациентов, которые перенесли неотложные оперативные вмешательства по поводу перелома шейки бедра, таким образом, не изучалась безопасность и эффективность использования апиксабана у данной категории пациентов.
Не рекомендуется использование апиксабана при заболеваниях печени, которые сопровождаются клинически значимым риском развития кровотечений и нарушениями в системе свертывания крови.
Ограничен опыт использования апиксабана с тромболитическими агентами для купирования острого ишемического инсульта.
Апиксабан необходимо с осторожностью использовать у больных с нарушением функционального состояния печени средней и легкой степени тяжести (классы А или В по классификации Чайлд-Пью).
При выполнении эпидуральной либо спинальной анестезии или диагностической пункции данных областей у больных, которые принимают антитромботические лекарственные препараты для профилактики тромбоэмболий, существует риск развития спинальных или эпидуральных гематом, которые могут являться причиной необратимых или стойких параличей. Этот риск может возрастать еще больше при параллельном применении других лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на гемостаз, или при использовании установленного эпидурального катетера в послеоперационном периоде. Как минимум за 5 часов до введения первой дозы апиксабана должны быть удалены установленные субарахноидальные или эпидуральные катетеры. У пациентов с установленным эпидуральным или интратекальным катетером клинический опыт использования апиксабана отсутствует. При необходимости данной ситуации, основываясь на особенностях фармакокинетики апиксабана, необходим перерыв в 20 — 30 часов (то есть 2 периода полувыведения) между последней принятой дозой апиксабана и удалением катетера, то есть, до удаления катетера должна быть пропущена как минимум одна доза апиксабана. Такое же повышение риска может наблюдаться при выполнении многократных или травматичных пункций субарахноидального или эпидурального пространств. Необходимо часто контролировать пациентов на предмет развития симптомов нарушений функции нервной системы (например, нарушения функционального состояния кишечника или мочевого пузыря, слабость и онемение нижних конечностей). Необходимо выполнение экстренного обследования и лечения при развитии данных нарушений. До выполнения вмешательств на субарахноидальном или эпидуральном пространстве у пациентов, которые получают антикоагулянты, включая для профилактики тромбозов, необходимо оценить соотношение потенциальной пользы и рисков.
Не изучалась эффективность и безопасность применения апиксабана у больных с искусственными клапанами сердца с фибрилляцией предсердий и без нее. Не рекомендуется использование апиксабана для этой группы пациентов. Не рекомендуется заменять лечение нефракционированным гепарином на апиксабан в период инициации терапии пациентов с тромбоэмболией легочной артерии с нестабильной гемодинамикой, возможным проведением тромбэктомии или тромболизиса легочной артерии.
Необходима осторожность при совместном использовании апиксабана с нестероидными противовоспалительными препаратами (включая с ацетилсалициловую кислоту), так как данные препараты повышают риск развития кровотечений.
Апиксабан необходимо с осторожностью использовать у пациентов, которые получают системное лечение мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, такими как азоловые противогрибковые препараты (кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол), ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (например, ритонавир).
Апиксабан необходимо с осторожностью использовать у пациентов, которые получают мощные индукторы изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоином, препараты зверобоя продырявленного).
Апиксабан не оказывает существенного воздействия на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Еще почитать —>  На чеке об оплате проезда в метро москвы отсутствует код qr

«Я искренне рада, что «Эликвис» назван препаратом номер один (*прим: среди рецептурных препаратов розничного сегмента на российском рынке по данным IQVIA). Препарат зарекомендовал себя как в мировой в клинической практике, так и в России, эффективно помогая снижать риск инсульта и системной тромбоэмболии, лечить тромбозы глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Доступность инновационных методов лечения очень важна для пациентов, поскольку это позволяет им не только избежать инвалидизации, но и остаться в живых», – прокомментировала Мария Ананьева, Директор по продажам и маркетингу бизнес подразделения Pfizer «Инновационные препараты общей терапии».

Эликвис® (апиксабан) – пероральный селективный ингибитор Ха фактора свертывания крови, применяемый для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), и профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

ЭЛИКВИС ® – высокоэффективный антикоагулянт, продемонстрировавший значительное (по сравнению с варфарином) снижение уровня риска возникновения инсульта и системной тромбоэмболии, обширных кровотечений и общей смертности. ЭЛИКВИС ® представляет собой пероральный селективный прямой ингибитор фактора свертывания крови Ха (FXa) и входит в состав принципиально нового терапевтического класса.

Фибрилляция предсердий – самый распространенный вид сердечной аритмии в мире, от которой страдает не менее 1-2% населения земного шара. Одной из наиболее серьезных медицинских проблем для пациентов с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития кардиоэмболического инсульта и системных тромбоэмболий. Вероятность возникновения инсульта у больных с фибрилляцией предсердий в 5 раз выше по сравнению с пациентами, имеющими синусовый ритм[1]. Кроме того, инсульт, связанный с фибрилляцией предсердий, ассоциируется с более тяжелым течением и повышенной инвалидизацией[2].

Еще почитать —>  Страховые случаи во фсин

Эликвис (5 мг)

Наличие у пациента почечной недостаточности не влияет на максимальную концентрацию апиксабана в плазме крови. Отмечалось повышение концентрации апиксабана, которое коррелировало со степенью нарушения функции почек, оценивавшейся по значениям клиренса креатинина. У лиц с легкой (клиренс креатинина 51–80 мл/мин), умеренной (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) и тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) концентрации апиксабана в плазме крови (AUC) возрастали на 16, 29 и 44 % соответственно, по сравнению с таковыми у лиц, имевших нормальные значения клиренса креатинина. Нарушение функции почек не оказывало очевидного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабана в плазме крови и его анти-Xa-факторной активностью.

Апиксабан – активное вещество препарата Эликвис, представляет собой мощный пероральный прямой ингибитор, обратимо и высокоселективно блокирующий активный центр фактора Xa (FXa). Для антитромботической активности препарата не требуется присутствие антитромбина III. Апиксабан ингибирует как свободный, так и связанный со сгустком фактор Xa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного действия на агрегацию тромбоцитов, но косвенным образом ингибирует агрегацию, индуцированную тромбином. Ингибируя фактор Xa, апиксабан предотвращает образование тромбина и формирование тромба. Доклинические исследования апиксабана на животных моделях продемонстрировали его антитромботическую эффективность по профилактике тромбоза вен и артерий в дозах, при которых гемостаз сохраняется.

При развитии геморрагических осложнений необходимо отменить лечение препаратом и выполнить обследование на предмет выявления источника кровотечения. При необходимости назначают соответствующее лечение, в частности, хирургическую остановку кровотечения или трансфузию свежезамороженной плазмы крови.

Нарушение функции почек не оказывает влияния на максимальную концентрацию апиксабана. Однако отмечалось повышение концентрации апиксабана, коррелировавшее со степенью снижения функции почек, оценивавшейся по значениям клиренса креатинина. У лиц с нарушением функции почек лёгкой (клиренс креатинина — от 51 мл/мин до 80 мл/мин), средней (клиренс креатинина — от 30 мл/мин до 50 мл/мин) и тяжёлой степени (клиренс креатинина — от 15 мл/мин до 29 мл/мин), значения AUC апиксабана в плазме крови возрастали на 16 %, 29 % и 44 % соответственно по сравнению с лицами, имевшими нормальные значения клиренса креатинина. При этом нарушение функции почек не оказывало очевидного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабана в плазме крови и его анти-FXa-активностью. Исследования апиксабана у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин или находящихся на диализе не проводились.

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.

«Эликвис» (апиксабан) – пероральный селективный ингибитор Ха фактора свертывания крови. Данный препарат применяется для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для лечения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и профилактики их рецидивов. Препарат доступен в дозах 2,5 мг и 5 мг.

Купить Эликвис таблетки п

Апиксабан представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента, предназначенный для перорального применения. Для реализации антитромботического эффекта апиксабана не требуется наличия антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный FXa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов.

Изменения анти-FXa активности при изменении дозы и концентрации апиксабана более выражены и менее вариабельны, чем показатели свертывания крови. Ожидаемая максимальная и минимальная анти-FXa активность апиксабана в равновесном состоянии, при его применении в дозе 2.5 мг 2 раза/сут., составляет 1.ЗМЕ/мл (5/95 процентили — 0.67 МЕ/мл — 2.4 МЕ/мл) и 0.84 МЕ/мл (5/95 процентили -0.37МЕ/мл- 1.8 МЕ/мл), соответственно, что коррелирует с колебаниями данного показателя в интервале между приемом доз препарата (менее чем в 1.6 раза). На фоне терапии апиксабаном не требуется проведения рутинного мониторинга его концентрации в плазме крови, однако выполнение теста анти-FXaа ктивности Rotachrom может быть полезным для принятия решения о продолжении терапии.

02 Апр              1109      

Правовой ресурс RP LAWYER. РУ